עוזר למנהלי פרויקטים קליניים למלא תפקיד חשוב בסיוע לתכנן, לבצע ולנהל ניסויים קליניים ביעילות וביעילות. הם אחראים על מתן תמיכה, עדכוני סטטוס ודוחות למנהלי פרויקטים פיקוחיים, תוך פיקוח על משימות תפעוליות יומיומיות הקשורות לביצוע מחקר קליני. עוזר מנהלי פרויקטים קליניים בדרך כלל מחזיקים תואר ראשון בתחום מדעי החיים הקשורים יש ידע בסיסי של האזור הטיפולי הרלוונטי ותהליכי המחקר הקליניים הכולל. תקשורת חזקה, שיתוף פעולה, שירות לקוחות, מיומנויות לפתרון בעיות נדרשים כדי להצליח כמו מישהו בתפקיד זה משמש לעתים קרובות כקשר של ההנהלה העליונה, צוותי מחקר ובעלי עניין חיצוניים.
$config[code] not foundלספק תמיכה במהלך הכנה והכנה המשפט
יש הרבה תכנון, תיעוד, והכשרה כי חייב להתרחש לפני הניסוי הקליני יכול להתחיל. בשלב זה, עוזרי מנהלי הפרויקט הקליניים יסייעו למנהלים ולמנהלים לארגן את צוותי המחקר, להכין את התיעוד הדרוש ולנהל את ההדרכות, הן עבור עובדים חדשים והן עבור אתרי ניסוי קליניים.
קשר בין בעלי עניין פנימיים וחיצוניים
יש מגוון של בעלי עניין המעורבים במהלך הניסוי, החל צוותים פנימיים בתוך הארגון חסות לאתרי מחקר, חוזה מחקר הארגון (CRO), ספקים, וחולים. עוזר מנהל הפרויקט הקליני עשוי לשמש נקודת קשר מרכזית למחקר, האחראי לתחזוקת התקשורת ולטיפול בשאלות המתעוררות בקרב בעלי העניין השונים. בנוסף לשאלות המספקות מידע ולספק מידע חיצוני, עוזר מנהל הפרויקט הקליני עוזר גם להעביר משוב ומידע המתקבל מבעלי העניין השונים למנהלים בכירים או לדירקטורים.
וידאו של היום
הביא לך על ידי שתיל הביא לך על ידי שתילמעקב אחר פעילויות קליניות, התקדמות וקווים זמן
כמו ניסויים קליניים דורשים כמות גדולה של נתונים להיות שנאספו ממגוון של מיקומי האתר על פני מרווחי זמן שונים, עוזר מנהלי הפרויקט הקליני לעתים קרובות להשקיע כמות משמעותית של זמן תהליך מעקב, מוצרים ונתונים. מניהול משלוחי מוצרים עם ספקי לוגיסטיקה, כדי להבטיח תשומות נתונים מדויקות, ודיווח, תיאום של כל הפעילות הקלינית היא חלק בלתי נפרד לשמירת הניסויים על לוח הזמנים, בתוך התקציב מדויק מבחינה מדעית.
תמיכה איסוף נתונים, ניהול ודיווח
במהלך הניסוי הקליני נאסף כמות גדולה של נתונים ממקורות, מערכות ומיקומים שונים. לא רק נתונים מדעיים נאספים על המוצר ועל תוצאותיו, אלא גם נתונים הקשורים למשפט עצמו, כגון תקציב, מלאי, משלוח או נתוני כוח אדם. משימות הקשורות לנתונים שונים יהיו לעיתים קרובות בגדר אחריותו של מנהל הפרויקט הקליני. זה עשוי לכלול איסוף נתונים ופיוס, ניהול מערכת מידע, בדיקת דיוק, ניתוח או דיווח.
