ב -30 בנובמבר, רשות המזון והתרופות האמריקנית תארח מפגש ציבורי בנושא בטיחות מיקרוביולוגית קוסמטית בוושינגטון. הנה הודעת הפגישה של ה- FDA. במקרה שאתה לא יודע, ה- FDA מסדיר קוסמטיקה בארצות הברית. משרד הקוסמטיקה הצבעים הוא הזרוע בתוך ה- FDA של מרכז בטיחות מזון תזונה יישומית (CFSAN), כי הוא מואשם "להבטיח כי … מוצרי קוסמטיקה בטוחים כראוי שכותרתו."
$config[code] not found
במהלך השנים, היו לי מספר רב של שיחות אישיות, טלפון ודוא"ל עם נציגי CFSAN. חילופי הדברים האלה היו תמיד לבביים, ונציגי CFSAN יצאו מדרכם להציע לי ולחברים שלי הזדמנות לשתף את השאלות שלנו ואת החששות לגבי האופן שבו ה- FDA מסדיר קוסמטיקה.
הקרובה הקרובה מיקרוביולוגית בטיחות מפגש הפגישה הציבורית היא בעלת חשיבות קריטית לכל חברות הקוסמטיקה. כפי שניתן לראות מההודעה,
"מטרת המפגש היא לספק לבעלי העניין הזדמנות להציג מידע על בטיחות מיקרוביולוגית קוסמטיים ולהציע שטחים לפיתוח אפשרי של מסמכי הדרכה של ה- FDA".
כפי שאתה יכול לדמיין, היצרנים הקוסמטיקה הגדולה ביותר במדינה, המייצגים מיליארדי דולרים במכירות שנתיות, יהיו נוכחים בפגישה עם עורכי הדין שלהם, לוביסטים, מדעני מחקר, כימאים קוסמטיים ובעלי עניין אחרים.
אני גם מצפה נציגים של קבוצות עניין מיוחד, כולל קבוצת עבודה סביבתית קמפיין בטוח קוסמטיקה, שניהם שתומכים בחקיקה הפדרלית כדי לתקן את המדינה ואת החקיקה הקוסמטיקה הפדרלית, להיות נוכח ואולי להציע הערות לתמיכה עמדותיהם על ממתינים חקיקה.
זה יהיה מפגש קריטי עבור יצרני הקוסמטיקה
האנשים שעושים הערות בעל פה בפגישה יחלקו מידע בעל חשיבות קריטית לכל יצרני הקוסמטיקה, אך אם החברים שלי ישתתפו בעצמם, הם לא יוכלו לראות ולשמוע מה שאחרים אומרים, וגם לא תהיה להם הזדמנות לבקש להישמע באופן אישי.
מפגש זה יהיה חשוב בכל הנסיבות, אבל הוא בעל חשיבות מכרעת עכשיו כי HR 2359: חוק הקוסמטיקה בטוח של 2011 תלויה ועומדת בקונגרס. הצעת החוק כוללת הוראות רבות הנוגעות לבטיחות הקוסמטיקה, כולל בדיקות מיקרוביולוגיות, מערכות משמרות, מרכיבים, מיקרואורגניזמים, תופעות לוואי הקשורות לזיהום קוסמטי של חיידקים ועוד.
עם זאת, הפגישה לא אמורה להיות זורמת, כך שהציבור יוכל לראות ולשמוע ממקור ראשון את מה שנדון. חשוב יותר מנקודת המבט שלי כמנהיג ארגון הסחר המשרת מאות חברות אשר האינטרסים שלהם יהיו מושפעים ישירות על ידי המידע המשותף בפגישה, אני מודאג כי הפגישה לא הולך להיות מוזרמים חיים.
ה- FDA יש זרם מוזר מפגשים חשובים לפני
ב 12-13 נובמבר 2009, ה- FDA לחיות הזרמת קידום של ה- FDA מוסדר מוצרים רפואיים באמצעות האינטרנט מדיה חברתית כלים (PDF). קישור הזרם החי עדיין נגיש באינטרנט. יחד עם כמה עמיתים שלי, אני tweeted ו blogged על האירוע. למרות שאני לא בתעשיית מוצרים רפואיים, זה היה אינפורמטיבי להפליא ומועיל לשמוע את הערות הציבור לחיות.
עבור בעלי עסקים קטנים, אין פשוט תחליף לראות ולשמוע ממקור ראשון מה המשתתפים בתעשייה השפעה אומרים על התעשייה שלך.
המפגשים יתקיימו במלון L'Enfant, אשר מתגאה המדינה של ציוד אודיו חזותי ואנשי צוות. מתברר מהודעת ה- FDA כי היא התקשרה עם תכנון מקצועני בע"מ של אלן, טקסס, כדי לתאם את הפגישות. אני בטוח שהם יכולים לעבוד עם המלון במהלך השבועות הקרובים כדי לארגן יעיל ויעיל זרם חי.
הציבור צריך מתכוון ציבורי
זה האמונה שלי כי הציבור הפדרלי הפגישה הציבורית היא לא באמת "ציבורית", אלא אם כן לכל אחד עם עניין בתוצאה יש הזדמנות משמעותית להשתתף ולהשתתף. הטכנולוגיה של היום עושה את זה משימה קלה, אך עד כה, שום הזדמנות כזו לא מסופק כאן.
יצרתי קשר עם אנשי ה- FDA כדי לבקש את ההליכים להיות מוזרמים חיים. איש הקשר שלי הבטיח לי שאני אהיה בקשר עם מישהו שאליו אני יכול להגיש בקשה רשמית. עם זאת, אין הרבה זמן, שכן הפגישה היא בעוד כמה שבועות קצרים, ושבועות אלה כוללים חג פדרלי.
בנוסף, בגלל המועד האחרון לבקש זמן המצגת בעל פה הוא 10 בנובמבר, ואת המועד האחרון להגיש חומרים כתובים הוא 21 בנובמבר, הזמן הוא המהות. בגלל מגבלות הזמן, הודעתי איש הקשר שלי על כוונתי לפרסם את הבלוג לכתוב כך הקוראים מכל הענפים עשויים לחלוק את ההערות שלהם ואת הרעיונות על איך זה חשוב עבור הממשלה הפדרלית לחיות זרם זה אירוע כל כך קטנים בעלי עסקים לבין הציבור יכול לראות בעצמם מה מעורב בבטיחות קוסמטיים.
האם אתה חושב FDA צריך לחיות זרם זה האירוע? למה או למה לא? אם יש לך ניסיון בתחום זה, האם יש מספיק זמן כדי להגדיר את זה?
34 הערות ▼
