GMP ו- GLP הם שני אישורים זמינים לאנשי מקצוע בתעשיות התרופות, הרפואה והביוטכנולוגיה. המרכז לחדשנות מקצועית וחינוך, הידוע בכינויו CfPIE, מציע שתי הסמכות. מועמדים לאישור יש להשלים סדרה של קורסים לעבור כמה בחינות כדי להרוויח את GMP או GLP אישורים.
הסמכה GMP
נוהלי הייצור הטובים הנוכחיים Certified Certified Professional, או cGMP, מיועדים ליחידים שאחראים על עמידה בתעשיות הפרמצבטיקה, הביולוגיות והביו-פרמצבטיות והתעשייה. כדי לקבל הסמכה, אנשים חייבים להשלים ארבע קורסי הכשרה באמצעות CfPIE. שלושה קורסים חייבים להיות בין קורסי הליבה, הכוללים נושאים כגון אימות מערכות מחשב, נוהלי ייצור טובים, תיקוני תהליך ונהלי דיווח. עבור הקורס הסופי, אנשים יכולים לבחור מתוך 13 קורסים בחירה בנושאים כגון תקנות ה- FDA ובדיקות, כתיבה טכנית, ניהול פרויקטים, יסודות האוצר ובדיקת אבטחת איכות. לאחר השלמת כל קורס, המועמדים חייבים לעבור את הבחינה כמובן כדי להרוויח אישורים הסמכה.
$config[code] not foundהסמכה GLP
נוהל מעבדה טובה למעבדה טובה (cGLP) מיועד לאחראים על תאימות במעבדה. בדומה לאישור GMP, המועמדים נדרשים להשלים ארבעה קורסים ולעבור את הבחינה המוצעת בסוף כל קורס. שלושת קורסי הליבה הנדרשים הינם ניהול יעיל של מעבדה, שיטות מעבדה טובות (GLP) לבדיקות קדם-קליניות וכתיבת נהלים תפעוליים סטנדרטיים יעילים ומסמכי תהליך אחרים. עבור הקורס הרביעי, אנשים יכולים לבחור מתוך שבעה קורסים המכסים נושאים כגון תקנות ה- FDA, בדיקות יציבות, כתיבה טכנית, ניהול פרויקטים וניתוח סטטיסטי של נתוני המעבדה.
וידאו של היום
הביא לך על ידי שתיל הביא לך על ידי שתילעל הסמכות CfPIE
סוכנויות רגולטוריות של מדעי החיים תעשיות לפעמים דורשות GMP, GLP או אישור CfPIE אחרים. מקצוענים יכולים גם לבחור להמשיך הסמכה לשיפור מיומנויות או פוטנציאל הצמיחה בעבודה. בנוסף לתוכניות הסמכה אלה, CfPIE מציעה קורסי הכשרה והכשרה מקצועית, וכן שבעה אישורים נוספים, בתחומי הביוטכנולוגיה, הביו-פרמצבטיקה, המכשור הרפואי, התרופות והעור והקוסמטיקה.
