סימן CE הוא סימן חובה כי 70 אחוזים של מוצרים נחשב לייבוא האירופי חייב להיות. סימן זה הוא סמל של תקן שקבע האיחוד האירופי (EU) המבטיח את בטיחותם של כל המוצרים המכילים את התווית. הסימן מכונה בדרך כלל "דרכון הסחר לאירופה", ואם למוצר שלך יש סימן זה, ניתן לסחור בו ל -28 מדינות המרכיבות את האיחוד האירופי ואת איגוד הסחר החופשי האירופי (EFTA).
$config[code] not foundלשכור נציג מורשה האירופי. כל אדם המבקש לקבל סימון CE למוצר חייב לקבל נציג מורשה אירופי. אדם זה חייב להיות מאושר על ידי האיחוד האירופי ולא יכול להיות יצרן של מכשירים רפואיים, על פי הנחיות הסמכה שהוקמו על ידי האיחוד האירופי. חובותיו של נציג זה חייבות להיות מתוארות בבירור בחוזה שנקבע בין היצרן לבין הנציג לפני ביצוע כל פעולה. היצרן הוא האחראי הבלעדי לפעולותיו של הנציג שנשכר, ולכן יש לקבוע את המתווה מוקדם יותר.
הפעל בדיקות על המוצר והעריך את איפור המוצרים. הנציג המורשה יצטרך להריץ סדרה של בדיקות על המוצר המשתנות בהתאם למוצר הנמצא תחת הערכה. הבדיקות המופעלות יסייעו להבטיח מספר רב של מגזרי בטיחות. לדוגמה, אם המוצר הוא צעצוע, הוא ייבדק עבור כימיקלים רעילים או בקלות ingested חתיכות. הנציג המורשה אינו רשאי לבצע שינויים כלשהם במוצר.
ניתן לעיין בהנחיות ובציפיות של בדיקות מוצרים ממחלקת המדינה במדינת האיחוד האירופי, אשר ברצונך לקבל אישור מאת.
הגש בקשה לאישור מהאיחוד האירופי שבחרת. לאחר שתקבל הסמכה ממדינה אחת באיחוד האירופי, תוכל להפיץ את המוצר שלך לכל ארץ שנמצאת באיחוד האירופי או ב- EFTA.
גם אם יש לך מגוון של מפיצים או מגוון רחב של מוצרים, אתה רק צריך נציג מורשה אחד. נציג זה יכול לאשר מוצרים מרובים.
