מנהל המחקר הקליני תיאור התפקיד

תוכן עניינים:

Anonim

מנהלי המחקר הקליני מובילים תוכניות לפיתוח תרופות חדשות. הם אחראים להשלמת תוכניות מחקר בזמן ובתקציב, תוך עמידה בדרישות האתיות והרגולטוריות. מנהלי המחקר הקליני מתמודדים עם אתגרים חדשים מהצמיחה המהירה של הידע המדעי והמורכבות והקצב ההולכים וגדלים של המחקר המדעי, על פי המכונים הלאומיים לבריאות.

$config[code] not found

כישורים

מנהלי המחקר הקליני דורשים מינימום של תואר ראשון במשמעת מדעית או רפואית, אם כי תואר גבוה יותר, כגון תואר שני במחקר קליני עשוי להיות חשוב לפיתוח קריירה. הניסיון בצוותים מובילים של מדענים וניהול פרויקטים מחקריים הוא חיוני.

ניהול פרוייקט

מיומנויות ניהול פרויקטים חיוניים לתפקיד זה. על מנהלי המחקר הקליני לתכנן כל שלב של תוכניות מחקר, החל מהרעיון הראשוני ועד לפיתוח מוצרים וניסויים קליניים להגשת בקשה לאישור על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני. הם חייבים לנהל את התוכניות כדי להישאר על לוח הזמנים ובתקציב. זה חשוב במיוחד כאשר החברה שואפת להיות הראשון בשוק עם מוצר חדש.

וידאו של היום

הביא לך על ידי שתיל הביא לך על ידי שתיל

ניהול צוות

מנהלי המחקר הקליני חייבים להיות ראשי צוותים טובים. הם קובעים את דרישות האיוש בכל שלב של הפרויקט ומגייסים חוקרים מוסמכים. הם קובעים סטנדרטים וקווים מנחים למחקר ומספקים לצוותים שלהם גישה לתוכניות הכשרה ופיתוח מקצועי. מנהלים אלה מפתחים שיטות, כלים ונהלים למחקר וניתוח נתונים. הם עשויים להדריך חוקרים בודדים ולספק ייעוץ והדרכה כדי לסייע לצוותים שלהם להתגבר על אתגרים ובעיות.

תקשורת

מיומנויות תקשורת חיוניים בעבודה זו. מנהלי המחקר הקליני חייבים להיות מסוגלים לתקשר עם מגוון רחב של בעלי עניין, כולל נותני מחקר, סוכנויות מימון, רגולטורים, פיתוח מוצרים ושיווק מנהלים ומנהלי המעבדה. במקרים מסוימים, הם עשויים לשתף פעולה או לשתף ידע עם אחרים עם מעבדות אחרות לתרום לפיתוח של מחקר קליני. הם חייבים לקבל את הכישורים להציג ממצאי מחקר בפורמטים שונים, כולל דוחות בכתב, מצגות חיות ועידות.

הענות

על מנהלי המחקר הקליני להיות בעלי הבנה טובה של הסביבה האתי והרגולטורית השולטת במחקר קליני. הם חייבים להבטיח עמידה בדרישות של ארגונים כגון מינהל המזון והתרופות האמריקני ופעל לפי ההמלצות של גופים כגון המכון הלאומי לבריאות.

מימון

ארגוני מחקר מקבלים מימון מחברות תרופות, סוכנויות ממשלתיות וארגוני מענקים עצמאיים. מנהלי המחקר הקליני מכינים הצעות ומציגים את המקרה לחשיבות תוכניות המחקר שלהם. במהלך התוכנית, הם מקשרים עם שותפים מימון כדי לעדכן אותם על התקדמות הפרויקטים שלהם.